全部课程 >药物制剂设备与车间工艺设计    Process design of pharmaceutical preparation equipment and workshop

课程基本信息

课程编码:06B30440

课程类别:未设置

先修课程:药剂学

适用专业:药物制剂

开课院部:化工与制药学院

课程负责人:
课程教学团队:
没有专业教师记录!
课程资源:
没有资源记录!

课程展示


课程简介

药物制剂设备与车间工艺设计是药物制剂专业学生的必修课程。随着科学技术的迅猛发展,新技术、新设备不断开发并应用于制剂生产,提升药物制剂产品技术含金量,推动生产过程自动化、产品质量标准化的进程。药物制剂的生产涉及到厂房条件、设备设施、生产组织、工艺过程控制、质量监控等诸多方面。药物制剂设备与车间工艺设计就是要学生们掌握如何规模化、规范化、标准化生产制剂产品。
    本门课程分三大部分。首先介绍制剂生产相关的基本知识即主要制剂的各单元操作及设备;第二部分讨论如何组织制剂生产、监控生产过程,保证制剂生产质量。第三部分主要围绕标准化车间及厂房的设计。

Pharmaceutical production facilities design and applications is a compulsory course for students majoring in pharmaceutical preparation. With the rapid development of science and technology, continuous development of new technology, new equipment and application in pharmaceutical production, enhance the pharmaceutical product technology content, promote the process of production process automation, standardization of product quality. The production of pharmaceutical preparations involves plant conditions, equipment and facilities, production organization, process control, quality control and so on. Drug preparation equipment and workshop process design is to students to master how to scale, standardized, standardized production of products.

This course is divided into three parts. At first, the basic knowledge of preparation production is introduced, namely the operation and equipment of the main preparations. The second part discusses how to organize the preparation, monitor the production process and ensure the quality of the preparation. The third part mainly focuses on the design of standardized workshop and workshop.

课程教学要求

序号

专业毕业要求

课程教学要求

关联程度

1

工程知识

              掌握GMP及相关政策法规

H

2

问题分析

              围绕优化工艺过程展开分析

H

3

设计/开发解决方案

                 强化QbD的重要性

H

4

研究

                

M

5

使用现代工具

                 学习三维立体设计软件

H

6

工程与社会

                 结合德国工业4.0与可持续性发展

M

7

环境和可持续发展

 

M

8

职业规范

 

M

9

个人和团队

 

M

10

沟通

 

M

11

项目管理

 

M

12

终身学习

 

L

 

课程教学内容

章节

名称

主要内容

重难点关键词

学时

类型

绪论

  1. 课程概述
  2. 制剂设备的分类
  3. 制剂设备的代码与型号
  4. 制剂设备新进展
  5. GMP简介

 1. 制剂设备

 2. GMP

2

理论讲授

物料传递与计量装置

1.固体物料输送器装置

2. 液体物料输送装置

3. 加料装置与包装容器进给装置

4. 药品分装计量装置

 1. IBC

 2.物料传递与进给

3

理论讲授

包装设备

1.药用铝塑泡罩包装机工作原理

2.制袋充填封口包装机工作原理

3. 辅助包装及外包装设备

 泡罩包装

3

理论讲授

固体制剂过程与装备

1.片剂工艺谷过程

2.工艺设备的选择

3. 压片机与包衣工艺设备

4. 胶囊剂工艺与设备

 1. 片剂工艺

 2. 包衣工艺与设备

6

理论讲授

注射剂工艺与设备

1. 制药用水工艺与设备

2. 水针剂工艺与设备

3. 粉针工艺与设备

 1. 反渗透

 2. 冻干粉针

4

理论讲授

其他制剂工艺与设备

  1. 软膏剂生产工艺与设备
  2. 栓剂生产工艺与设备
  3. 丸剂生产工艺与设备
  4. 中药水泛丸与蜜丸的成型工艺
  5. 膜剂工艺与设备、气雾剂生产工艺

 

4

理论讲授

中药提取工艺与设备

1. 中药前处理

2. 常规提取工艺与设备

3. 现代提取工艺与设备

 

4

理论讲授

净化空调系统

1. 洁净区分类

2. 洁净空气与环境控制

 

3

理论讲授

制剂车间工艺设计

  1. 制剂工程设计的基本程序
  2. 工艺流程设计
  3. 物料衡算
  4. 能量衡算
  5. 设备选型与布置

 

3

理论讲授

考核要求及成绩评定

序号

成绩类别

考核方式

考核要求

权重(%)

备注

1

期末成绩

期末考试

闭卷

70

百分制,60分为及格

2

平时成绩

 

 

 

 

3

考勤

 

15

无故旷课三次及以上考勤分数为零

4

作业

 

15

优,良,中,及格,不及格

5

 

 

 

 

学生学习建议

  1. 学习方法建议

    (1)在网上观看其他相关国家级或省级精品资源共享课或视频公开课

    (2) 重点突破、提纲接领、各个击破、点面结合。

     

  2. 学生课外阅读参考资料

    《制剂工程》

课程改革与建设

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