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课程基本信息

课程编码:06B40650

课程类别:未设置

先修课程:普通化学、有机化学、生物化学

适用专业:制药工程

开课院部:化工与制药学院

课程负责人:
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课程展示


课程简介

生物制药工艺学是一门涉及生物药物研究生产与制剂的综合应用技术科学,也是一门理论与实践紧密结合的崭新的学科。其讨论的重点是各类生物药物的原料来源及其生物学特性,活性物质的结构,性质,制备原理,生产工艺和质量控制.

The course of biopharmaceutics production is about the generation and formulation of biopharmaceuticals. It mainly involves the sources and bioactivity of a variety of biopharmaceuticals, as well as the structure, physicochemical properties, preparation, and production process and quality control of bioactive materials.

课程教学要求

序号

专业毕业要求

课程教学要求

关联程度

1

工程知识

 需要了解一些制药工艺路线及过程

M

2

问题分析

从药物的性质推导提取方法,提取工艺

H

3

设计/开发解决方案

 

 

4

研究

提取新工艺的开发

H

5

使用现代工具

新的技术设备在生物药物提取中的应用

H

6

工程与社会

 

 

7

环境和可持续发展

 

 

8

职业规范

对生物制药行业有一定的认识和理解;具有生物制药行业专业人员的职业使命感和社会责任感

L

9

个人和团队

 

 

10

沟通

 

 

11

项目管理

 

 

12

终身学习

生物药物是药物研发的一个重要方面,要想能够为新药的创制做出贡献,需要不断学习新的知识,掌握新的技能

H

 

课程教学内容

章节

名称

主要内容

重难点关键词

学时

类型

绪论

  1. 概述
  2. 基本概念

 

生化药物;生物制品;生物技术药物

1

理论授课

生物制药工艺技术基础

1. 生物材料与生物活性物质

2. 生物活性物质的提取

3. 生物活性物质的浓缩与干燥

4. 生物活性物质的分离纯化

5. 生物制药中试放大工艺设计

1.HLB值

2.冻干

3

理论授课

固相析出分离

1、盐析法

2、有机溶剂沉淀法

3、等电点沉淀法

4、结晶法

1.等电点

2.共沉淀

3.结晶与重结晶

2

理论授课

吸附法

1、 概述

2、 影响吸附的因素

3、 常用吸附剂

1.正/负吸附

2.相似相吸

2

理论授课

膜分离技术

1、 膜分离概述

2、 常见膜分离技术

3、 膜分离应用

1.截流率,截流分子量

2.分离因子

3.浓差极化

3

理论授课

离子交换法

  1. 离子交换原理及分类
  2. 离子交换树脂理化性能和测定
  3. 离子交换过程理论基础

1.加聚与缩聚

2.假平衡

3.离子交换选择性

3

理论授课

亲和层析法

1.基本概念

2.制备方法

3.操作过程

4. 应用

1.通用配体/特殊配体

3

理论授课

氨基酸药物

  1. 氨基酸类药物概述及分类
  2. 氨基酸类药物制备方法
  3. 氨基酸输液

 

1.工艺路线

2.工艺过程

2

理论授课

酶类药物

  1. 概述
  2. 药物提取与纯化
  3. 酶类药物

1. 产酶促进剂

2.酶活力

2

理论授课

脂类药物

  1. 概述

2.重要脂类药物的制备

1.超临界萃取

2.胆汁酸与胆酸

3

理论授课

考核要求及成绩评定

序号

成绩类别

考核方式

考核要求

权重(%)

备注

1

期末成绩

期末考试

闭卷

70

百分制,60分为及格

2

平时成绩

作业与小测验

8次

20

A(5)、B(4)、C(3)、D(2)、E(1);字母表示等级,数值表示得分,以10次平均分计算入总分

3

4

5

6

平时表现

考勤5次

10

2次无故旷课,平时为0分

 

学生学习建议

  1. 学习方法建议

    1. 结合板书和ppt结合的教学形式,启发式和案例教学模式,将理论渗透到实例的探讨中,让学生理解药物提取的生产工艺与工艺过程。

    2. 强调学生理解实际操作中每一步的意义。

  2. 学生课外阅读参考资料

        齐香君主编.现代生物制药工艺学.北京:化学工业出版社,2010年

课程改革与建设

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